Kundsegment:
Vertikal:
Tjänsteöversikt
Anläggningar inom processindustrin lyder under kontinuerlig tillsyn från myndigheter, där det är ett strikt regulatoriskt krav att anläggningsdokumentationen är korrekt och uppdaterad. Varje ändring av ett kvalificerat system kräver dokumenterad ändringshantering, konsekvensanalys och eventuellt en ny kvalificering. Desapexs digitala tvilling underhåller denna dokumentation automatiskt.
Vårt digitala arbetssätt
Berika den digitala tvillingen
Den digitala tvillingen innehåller fullständiga kvalificeringsdata tillsammans med relationshandlingar och utrustningsinformation.
Bädda in certifieringar
Varje renrum och mediasystem för rena processer har sin egen klassificering, certifieringshistorik och underhållstrend inbyggd.
Skapa en samlingsfil
Detta skapar en löpande uppdaterad digital relationshandling för anläggningen.
Huvudleveranser
Relationshandlingar i form av en digital tvilling med kompletta kvalificeringsdata för varje renrum och processutrustning.
Stöd vid ändringshantering (Change Control) som möjliggör 3D-baserade konsekvensanalyser av föreslagna modifieringar.
Planering av förebyggande underhåll för kritiska komponenter (HEPA-filter, tryckgivare).
Förberedelse inför myndighetsrevisioner med direkt tillgång till systemens kvalificeringsdokumentation.
Stöd vid produktbyten genom användning av den digitala tvillingen för 3D-baserad planering av rengöringsvalidering.
Därför ska du välja Desapex
Myndighetsinspektioner inom processindustrin kan leda till varningsbrev eller återkallande av produkter om anläggningsdokumentationen visar sig vara felaktig. Desapexs digitala tvilling upprätthåller en ständigt aktuell, rumsligt exakt och valideringskopplad anläggningsdokumentation som visar att myndighetskraven efterlevs vid varje given tidpunkt.
Unikt mervärde
Vår främsta styrka är att Desapexs digitala tvilling för processindustrin är en valideringsstyrd plattform som har inbyggd förståelse för cGMP-koncept (rena zoner, ändringshantering, utlösande faktorer för omkvalificering), vilket gör den till ett renodlat verktyg för regelefterlevnad snarare än bara en teknisk referens.
