Kundsegment:
Vertikal:
Tjänsteöversikt
Projekt inom processindustrin, oavsett om det handlar om nybyggnation av renrum, uppgradering av befintliga anläggningar för nya produktlinjer eller regelefterlevnadsprogram, inleds med en grundlig kartläggning av befintliga förhållanden och regulatoriska brister. Desapexs digitala inventering skapar en verifierad 3D-modell som matchar anläggningens faktiska förhållanden mot strikta myndighetskrav.
Vårt digitala arbetssätt
Implementera Reality Capture
Använd laserskanning för att registrera befintliga förhållanden i anläggningen, inklusive rumsgeometrier, ventilationskanaler, processrörledningar och materialflöden.
Klassificering av överlagring
Visualisera regulatoriska zonindelningar (ISO-renhetsklasser, ATEX-zoner, inneslutningsklasser) direkt i 3D-modellen.
Analysera glapp
Skapa en visuell gapanalys som tydligt visar exakt var anläggningen uppfyller, respektive inte uppfyller, gällande standarder och regelverk.
Huvudleveranser
Scan-to-BIM av befintlig anläggning för att kartlägga rumsdispositioner, VS- och ventilationssystem, processrörledningar och flödesvägar.
Klassificering och kartläggning av renrum med visualisering av ISO 14644-zoner överlagrade på 3D-modellen.
Kapacitetsbedömning av VVS- och försörjningssystem.
Flödesanalys för personal och material för att identifiera potentiella risker för korskontaminering.
Rapport över regulatoriska avvikelser som kartlägger förhållanden mot standarder för cGMP, FDA, EU GMP, FSSAI eller WHO.
Därför ska du välja Desapex
3D-visualiserad myndighetsanalys gör det möjligt för anläggningsteamen att förstå brister i regelefterlevnad rumsligt, så att de kan se exakt var kaskadventilationer brister eller var dragning av rena försörjningssystem kolliderar med icke-GMP-områden. Denna rumsliga förståelse leder till mer målinriktade och kostnadseffektiva åtgärder jämfört med traditionella 2D-baserade bedömningar.
Unikt mervärde
Vår USP är att Desapexs regulatoriska gapanalys är integrerad direkt i 3D-modellen, och inte presenteras som en separat textrapport. Varje avvikelse är länkad till en specifik plats i modellen, vilket gör åtgärdsomfånget helt tydligt och möjliggör noggranna kostnadskalkyler.
